中国生物制药：TQ-B3234“选择性MEK1/2抑制剂”纳入突破性治疗药物程序

　　中国生物制药(01177)公布，该集团主导开发的国家1类新药TQ-B3234胶囊“选择性MEK1/2抑制剂”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD)，用于伴有症状、不能手术的神经纤维瘤病I型(NF1)相关的成人丛状神经纤维瘤的治疗。

　　 TQ-B3234是一款选择性MEK1/2抑制剂。MEK是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节因子，MEK抑制剂能够通过抑制RAS调节的RAF/MEK/ERK通路活性抑制肿瘤生长。

　　 TQ-B3234用于治疗成人PN的Ⅲ期註册临床研究已获CDE批准。该研究旨在更大规模的患者群体中确证其疗效与安全性，以填补国内治疗空白。此次TQ-B3234纳入BTD，将加速药物上市进程，有望早日惠及更多患者。